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国立医薬品食品衛生研究所(こくりついやくひんしょくひんえいせいけんきゅうじょ、National Institute of Health Sciences: NIHS)は日本の厚生労働省の施設等機関の一つ。

〒158-8501

東京都世田谷区上用賀1-18-1

03-3700-1141(代表)

◆ 概要

国立医薬品食品衛生研究所は、医薬品、医療機器、食品、化学物質についての品質、安全性、有効性についての調査・研究を実施する機関である。

調査・研究によって得られた結果は、安全性に関する国内外の情報とともにデーターベース化されており、厚生労働省の薬事行政や他の研究機関での研究などに活用されている。

このように、国立医薬品食品衛生研究所の業務は、すべて国民生活に密接に関係しており、その成果は国民生活に還元される。換言すれば、科学技術の進歩によって生み出されたものを、真に国民の利益にかなうよう調整する役割、つまり、科学技術と人間との調和を保つための役割を担っている。

このような研究分野は、レギュラトリーサイエンスとよばれ、国立医薬品食品衛生研究所はこのレギュラトリーサイエンスの活発な展開を目指して日々の業務を遂行している。

なお、1874年に設立された東京司薬場を源流としているため、日本国内で「最も古い国立試験研究機関」「沿革」『[外部リンク] 国立医薬品食品衛生研究所』国立医薬品食品衛生研究所。とされている。

所内には日本薬局方を創設したアントン・ヨハネス・ゲールツの記念碑がある。

◆ 沿革

◇ 前身組織

日本薬局方の父でもあるオランダ人アントン・ヨハネス・ゲールツから初代衛生局長長與專齋への粗悪な輸入薬品の検査・取締りを行う司薬場(薬品試験所)の開設の提言をうけ、1874年に医薬品試験機関として、官営の東京司薬場(日本橋馬喰町、後に神田和泉町へ移転)が発足。1885年の半官半民の大日本製薬合資会社(後の、大日本製薬、現在の大日本住友製薬)設立には所長を務めた長井長義が初代社長として関与し、1891年まで所員を派遣するなど、日本における製薬産業の確立に関係が深い。1887年に東京衛生試験所と改称。1914年、第一次世界大戦の影響により、医薬品の輸入が途絶えたため、重要医薬品の製造を開始し、多くの医薬品の国産化に成功した。その結果、それまで輸入に依存していた日本の製薬産業の近代化の基盤が確立された。

1922年に、春日部に薬用植物栽培試験場が設けられ、試植研究等が開始された。1938年に厚生省の発足に伴い、厚生省の所管となった。1946年に、戦災により被災した神田和泉町から旧陸軍衛生材料廠跡地の現在地に移転し、1949年に、国立衛生試験所と改称され、大阪衛生試験所は大阪支所となった。

1978年には毒性部、薬理部、病理部、変異遺伝部からなる安全性生物試験研究センターが設置され、近代的な動物実験施設と共に、日本における安全性試験研究の中心的役割を果たす責務が課せられることとなった。1980年に、春日部の薬用植物栽培試験場が筑波に移設され、筑波薬用植物栽培試験場となり、内容の強化とともに、北海道、伊豆、和歌山及び種子島の各試験場との研究連絡をはかる体制が確立した。

◇ 設立

1997年、厚生省の機関だった国立衛生試験所が改組され、国立医薬品食品衛生研究所が設立された。

国立衛生試験所と同様、医薬品・食品の安全性の試験研究業務を担うとともに、新たに医薬品の承認・審査業務が附加された。それにともなって医薬品医療機器審査センター(港区虎ノ門)が新設された。

2001年に行われた中央省庁再編にともない、厚生省は労働省と統合され厚生労働省となり、国立医薬品食品衛生研究所は同省の施設等機関として位置づけられた。

◇ 組織再編

2002年には厚生労働省の施設等機関の再編の一環として、国立感染症研究所、国立公衆衛生院(現在の国立保健医療科学院)からの一部組織移管などにより組織形態の見直しを行い、遺伝子細胞医薬部、食品衛生管理部、医薬安全科学部が新設、化学物質情報部が安全情報部に改組され、伊豆薬用植物栽培試験場が廃止された。

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